Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

CORE : Essai de phase 2, randomisé, évaluant l’efficacité et la tolérance de deux schémas d’administration du cilengitide associé à un traitement standard par témozolomide et radiothérapie concomitante suivi par témozolomide en traitement d’entretien, chez des patients ayant un glioblastome multiforme avec un promoteur du gène MGMT non méthylé. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de deux schémas d’administration du cilengitide associé à un traitement standard par radiothérapie et témozolomide, chez des patients ayant un glioblastome multiforme avec un promoteur du gène MGMT non méthylé. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre trois groupes de traitement. Tous Les patients recevront un traitement standard associant une radiothérapie au témozolomide suivi d’un traitement d’entretien par témozolomide. Les patients du premier groupe recevront deux perfusions de cilengitide par semaine, associé au traitement standard, pendant 18 mois en absence de rechute ou d’intolérance. Les patients du deuxième groupe recevront le même traitement que dans le premier groupe, mais le cilengitide sera administré cinq fois par semaine. Les patients du troisième groupe recevront seulement le traitement standard.

• Pays France,
• Organes Cerveau,
• Spécialités Chimiothérapie, Radiothérapie,